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BetaVia Pure de Kemin obtiene una opinión positiva de la EFSA

Jun 10, 2023

06-jun-2023 - Última actualización el 06-jun-2023 a las 14:37 GMT

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La opinión positiva de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, que también otorgó a Kemin una exclusividad de cinco años en el mercado europeo, acerca a BetaVia Pure a la aprobación final de Novel Food por parte de la Comisión Europea.

La línea de ingredientes BetaVia, para el apoyo inmunitario, se deriva del alga Euglena gracilis, rica en beta-glucano, cultivada a través de un proceso de fermentación sostenible y patentado. La firma afirma que BetaVia Pure es la pureza más alta de beta-glucano actualmente disponible en el mercado, con más del 95% de beta 1,3 glucanos.

Los productos de BetaVia están disponibles en todo el mundo, en EE. UU., China y Japón, así como en Brasil, Australia y Tailandia, donde también se han logrado autorizaciones de nuevos alimentos.

Chris Sadewasser, gerente global de productos de Kemin, dice: "Estamos muy satisfechos con el resultado de más de 3 años de extenso trabajo realizado por nuestros equipos de regulación e I+D, que nos permite tomar una posición de liderazgo en el mercado europeo de betaglucanos de algas.

"Kemin finalmente logró este hito notable de tener una opinión positiva sobre el nuevo alimento sobre BetaVia Pure, que no hubiera sido posible sin los datos de seguridad patentados de Kemin, lo que nos otorga la exclusividad en el mercado europeo para este producto".

Filipa Quintela, directora de marketing de Kemin para EMEA, añade: "Con el dictamen, la línea completa de productos BetaVia pronto estará disponible para el mercado europeo. BetaVia Pure y su forma dispersable en agua abren la oportunidad de formular una nueva generación de postbióticos para el sistema inmunitario y soporte intestinal con un ingrediente que es neutral en términos de características organolépticas y requiere una tasa de inclusión más baja".

En 2019, a E. gracilis se le atribuyó el estado de presunción calificada de seguridad (QPS) con la calificación 'solo para fines de producción', que incluye productos alimenticios basados ​​​​en biomasa microbiana de la microalga. Según la información proporcionada, no se espera que E. gracilis sobreviva al proceso de fabricación. Los estudios de toxicidad presentados no plantearon problemas de seguridad.

En 2020, BetaVia Complete recibió el estatus de Novel Food, lo que lo convierte en el primer y único ingrediente derivado de esta cepa en ser aprobado como nuevo alimento en Europa.

Kemin solicitó el estado NF para su ingrediente puro en 2019, proponiendo utilizar el ingrediente en complementos alimenticios, como ingrediente agregado a varias categorías de alimentos (yogures, barras de cereales, jugos, refrescos y bebidas sustitutivas de comidas) y en alimentos. para el reemplazo total de la dieta para el control de peso.

En EE. UU., el ingrediente se comercializa desde 2019 como complemento alimenticio e ingrediente alimentario. Se proporcionaron cifras de ventas para 2020 y 2021. En 2021, la Agencia Nacional de Regulación de la Salud (ANVISA) autorizó la comercialización del NF.

Al proporcionar su opinión científica a la Comisión Europea, la EFSA informó que no se observaron efectos adversos en los estudios de toxicidad subcrónica, hasta la dosis más alta probada, es decir, 5.000 mg NF/kg de peso corporal por día.

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